פרוייקטים

שטח של 250 מ"ר | מעבדות מיקרוביולוגיה מסווגות | מעבדות כלליות | חימום, אוורור ומיזוג אוויר| בקרה ותוכנה | הרצות וולידציה

מתחמי ייצור למוצרים עיקריים | חדרים נקיים ומערכות חימום, אוורור ומיזוג אוויר| מערכות תשתית נקיות | מערכות תשתית מפעל | אוטומציה, בקרה ותכנות | הפעלה מלאה | עומד בדרישות ה FDA 

שטח של 2200 מ"ר | חדרים נקיים ומערכות חימום, אוורור ומיזוג אוויר| מעבדות אנליטיות | מעבדות כימיות | יחידת ייצור פיילוט | מערכות חימום, אוורור ומיזוג אוויר ובקרה | משרדים

חדרים נקיים 160 מ"ר (דרגות B,C) | מערכת חימום, אוורור ומיזוג אוויר | מעבדות בקרת איכות | אחסון | משרדים | תוכנה לפי CFR21part11 | עומד בדרישות ה EMEA, USFDA

יחידת ייצור אספטית אוטומטית | מערכת ייצור והפצה של PW, WFI, PS | מערכת CIP רב-מעברית | בקרה ואוטומציה | הרצות וולידציה | עומד בדרישות ה FDA

תהליכים מקדימים, תהליכים משניים וטיהור סופי | מערכות תשתית נקיות | חימום, אוורור ומיזוג אוויר וחדרים נקיים | תוכנה בהתאם ל-CFR21 חלק 11 | הרצות וולידציה מלאות | עומד בדרישות ה EMEA

600 מ"ר חדרים נקיים (דרגות A,B,C) | מערכת חימום, אוורור ומיזוג אוויר | מערכות נקיות | מערכות מפעל | מעבדות, משרדים ושטחים כלליים | עומד בדרישות ה EMA USFDA

שטח של 40 דונם, בניין בגודל 9,000 מ"ר | ציוד תהליכי, מתסיסים | תהליכים מקדמיים, תהליכים סופיים וטיהור סופי | מערכות שירות נקיות ומערכות שירות כלליות | מחסנים, מעבדות, משרדים | תוכנה בהתאם ל-CFR21 חלק 11 | הרצות וולידציה מלאות | עומד בדרישות ה EMEA

מחלקת הרכבה סופית | קו מילוי אספטי לבקבוקונים | קו מילוי אספטי למחסניות | קו מילוי אספטי למזרקים מוכנים לשימוש | מחלקת אריזה | עומד בדרישות ה EMEA

בניין בשטח של 7,500 מ"ר | ציוד תהליכי, מתסיסים | תהליכי Upstream, Downstream, וטיהור סופי | מערכות שירות נקיות ושירותים כלליים | מחסנים, מעבדות, משרדים | תוכנה בהתאם ל-CFR21part11 | הרצות וולידציה מלאות | עומד בדרישות ה EMEA

סוויטת ייצור תרומבין | סוויטת ייצור פיברינוגן | סוויטת מילוי אספטי | החלפת קו מילוי עם ליו (MLP) | קרוב ל-2,000 חדרים נקיים ומערכות חימום, אוורור ומיזוג אוויר | כל השירותים הציבוריים, WFI, מים רכים, OFA, CIP, SIP, CHW, PS, גליקול, IPA, ניקוז | הרצות וולידציה | עומד בדרישות ה EMA

תהליך תאי יונקים Upstream ו Downstream (החל מחומרי גלם ועד תהליכים לאחר הייצור | חדרים נקיים ומערכות חימום, אוורור ומיזוג אוויר | אחסון קר | מערכות נקיות, WFI, CO2, OFA, O2, חנקן, גליקול | מערכות מפעל | אוטומציה ובקרה תואמת 21 CFR | מעבדות ומשרדים | עומד בדרישות ה EMA, USFDA

הנדסה מפורטת | יחידות תהליך תואמות ASME BPE | צנרת תהליך | בקרה חשמלית מוסמכת CE | אוטומציה ובקרה תואמות 21 CFR | שילוב ציוד עזר ותשתיות של יחידות תהליך | Biopharmax זכתה בפרס מצטיין השנה של Abbott  2014/2015  

ציוד תהליכי | מערכת מים מטוהרים | שיפורי תהליכים | חדרים נקיים | מערכת WFI | אוטומציה | עומד בדרישות ה FDA/EMEA

שטח של 3,000 מ"ר | מעבדות ביוטכנולוגיה | מעבדות מו"פ | מעבדות כימיה | משרדים, אחסון, מחסן

מתקן ייצור אוטומטי לחלוטין | בלוק ייצור רטוב בן 4 קומות עם זרימה אנכית שני קווי תגובה ייעודיים MPP 1 עיבוד אצווה אוטומטי עיבוד יבש – ייבוש, טחינה, מערכות ערבוב סוויטת מיקרוניזציה חדרים נקיים, מערכות שירות נקיות, מערכות שירות מערכת בקרה מאוחדת PC/PLC לכל צרכני המפעל הרצות וולידציה

מערכת מים מטוהרים | קדם טיפול, ייצור, אחסון והפצה | מערכת בקרה מאוחדת PC/PLC לכל המערכות/תת-מערכות | הרצות וולידציה מלאות | עומד בדרישות ה FDA

מיצוי והפרדת קנבינואידים | תת-לשוני/טבליות/דרמלי/אירוסול | חימום, אוורור ומיזוג אוויר וחדרים נקיים | חדר ייבוש לייבוש פרחים | חדר בטוח לפרחים טריים | מעבדות, אחסון | משרדים ושטחים כלליים | הרצות וולידציה | עומד בדרישות ה IMH

אתר ייצור בשטח של 1,400 מ"ר | תהליכים ראשוניים, תהליכים משניים ומילוי | מערכות תשתית נקיות | תוכנה בהתאם ל-CFR 21 חלק 11 | הרצות וולידציה מלאות| מעבדות ומשרדים

שטח של 600 מ"ר  | מעבדות ביולוגיות | שטח כללי, משרדים, אחסון | חימום, אוורור ומיזוג אוויר ובקרה | תואם cGMP

חדרים נקיים בדרגות 100,000 ו-10,000 (1000 מ"ר) | חימום, אוורור ומיזוג אוויר + בקרה | רצפת ציוד טכני 1000 מ"ר | מעבדות בתקן ישראלי 1530 (120 מ"ר) | ההתקנה ומתן ולידציה עבור תהליכי ייצור API | ייצור ואחסון PW | תחנות חימום וקירור בשמן תרמי (-20 עד +200 מעלות צלזיוס) | מערכות סקרבר ואיסוף אבק […]

דה-קונטמינציה | עבודות בנייה אזרחית | הקמה והחלפת ציוד | התקנת צנרת | בקרה ותכנות | הרצות וולידציה מלאות | עומד בדרישות ה FDA

ייצור סטרילי רב-תכליתי בתפזורת | הרכבה סופית ופורמולציה | מילוי אבקה בבקבוקונים | יצרן הקו B+S | מחלקת אריזה | עומד בדרישות ה FDA , EMEA

ייבוש בהקפאה עם SIP | אוטוקלאבים | קו מילוי אספטי | מכונת שטיפה, תנור עיקור, מכונת מילוי סטרילית, מכונת סגירה | ייצור מים מטוהרים | ייצור ואחסון מים להזרקה | מערכת בקרה משולבת PC/PLC | הרצות וולידציה מלאות | חדרים נקיים ומערכות חימום, אוורור ומיזוג אויר, 400 מ"ר בסיווג 5-8

מערכת חיץ לתסיסה | מיכל הכנה | מיכל מדיה | מיכל CaCl2 | מיכל NH4OH | מערכת הפצת חיץ | CIP | SIP | בקרה אוטומטית | מתוכנן לפי cGMP

שתלים דנטליים מבוססי קולגן לשיקום רקמות רכות ועצם | ייצור קולגן מטוהר, Ossix | עומד בדרישות הFDA, EMEA, MOH | תהליך אוטומטי | מערכת CIP | מערכת איסוף פסולת | HVAC וחדרים נקיים | מעבדות | אחסנה | תשתיות מפעל וחשמל | ולידציה

ייצור קולגן אספטי | יישום להזרקה | עומד בדרישות ה FDA ו-EMEA | ייצור ואחסון מים להזרקה | מערכות CIP | מערכות UF Skids | מערכת בקרה משולבת PC/PLC | מחלקת מחסן ואריזה | הרצות וולידציה מלאות

קווי ייצור | ציוד תהליכי | חדרים נקיים | מערכות שירות נקיות וכלליות | הרצות וולידציה מלאות | תוכנה לפי CFR21 part11

מכונת שטיפה, מנהרת עיקור, מכונת מילוי | חדרים נקיים ומערכות חימום, אוורור ומיזוג אוויר | ייצור ואחסון WFI | מערכת בקרה PC/PLC | הרצות וולידציה מלאות

100,000 ליטר בשנה | מחלקת ייצור IVIG | מתקן ייצור אלבומין ופקטור VIII | מתקן ייצור דבק ביולוגי | מילוי ואריזה | שירותים נקיים, חדרים נקיים, מערכות חימום, אוורור ומיזוג אוויר, מעבדות | הרצות וולידציה

חדרי ייצור | יחידת ייבוש בהקפאה | מחלקת אריזה | שירותים נקיים | חדרים נקיים תקן ISO 5-7 | מעבדות | עומד בדרישות ה-FDA וה-EMEA

בניית חדרים נקיים מפאנלים שנרכשו מראש | התקנת יחידות טיפול באוויר (AHUs) שנרכשו מראש והשלמת מערכת חימום, אוורור ומיזוג אוויר | השלמת מערכת חימום, אוורור ומיזוג אוויר | עבודה לפי תכנון צד שלישי | עבודות חשמל – תכנון וביצוע | מערכת בקרה כולל מכשור, חומרה ותוכנה – תכנון וביצוע פנימי | הרצות וולידציה

מכונת מילוי, עטיפה חיצונית, עיקור אוטומטי באוטוקלאב | חדרים נקיים לייצור סטרילי |  מערכת אספקת חימום, אוורור ומיזוג אוויר לחדרים נקיים | מערכת מים מטוהרים | מים להזרקה | מערכת קיטור טהור | מערכת בקרה מאוחדת PC/PLC לכל מכונות המפעל | מערכת ERP ממוחשבת

שטח של 1,000 מ"ר | מעבדות ביולוגיות | שטח כללי, משרדים, אזור אחסון | חימום, אוורור ומיזוג אוויר ובקרה | תואם cGMP