תוכנה ובקרה
אוטומציה הינה גורם מרכזי להשגת ביצועים גבוהים על רצפת הייצור.
לחברת Biopharmax יש מעל 25 שנות ניסיון בתחום זה, עם צוות מנוסה של מהנדסי תוכנה ובקרה בעלי ניסיון רב בתעשיות הביוטכנולוגיה והפרמצבטיקה.
תהליך התכנות מתבצע בהתאם ל-SDLC (מחזור החיים של פיתוח תוכנה) החל משלב התכנון, כולל:
- מסמכי תכנון חומרה ותוכנה
- FDS (מבנה תכנון פונקציונלי)
- תכנות תוכנה בהתאם ל-S88
- סימולציה
- הרצה
- ולידציה (CSV וולידציית תהליכים)
- לעמוד בדרישות CFR חלק 11
- שלמות נתונים
- ניתוח נתונים
- האינטרנט של הדברים (IOT)
Biopharmax מנוסה ביצירת מערכות אוטומטיות מלאות כגון Process, ניקוי/עיקור, חימום, אוורור ומיזוג אוויר, PW/WFI, אוסמוזה הפוכה, מערכות אולטרה סינון, ו-BMS.
אנו שואפים לרמת אוטומציה גבוהה כדי להבטיח:
- הֲדִירוּת בין אצוות ומזעור של מספר האצוות הפסולות
- שיפור בקרת התהליך המוביל להגדלת תפוקת המוצר
- צמצום הגורם האנושי למען שיפור בטיחות המתקן
- ייצור/גיבוש/מילוי רב-מוצרי באמצעות תוכנית מתכונים
- תמיכה בהרחבה עתידית לשילוב מלא של המפעל
- ניטור תהליכים בהתאם לדרישות אבטחת איכות וולידציה
