URS ותכנון
בשלב תכנון הקונספט, צוות המומחים של Biopharmax בוחן את הקלטים ומציע פתרונות משופרים תוך התחשבות בעמידה בתקנים הרגולטוריים העדכניים ביותר (EMEA, FDA), וכל זאת תוך חתירה לצמצום בהוצאות ההוניות והתפעוליות כאחד, והגעה לתפעול יעיל של המפעל.
בשלב מוקדם זה של התכנון, מגובשת תוכנית המפרטת את דרישות הבניין, המערכות והתהליכים, עם ניתוח קצר המדגיש את היתרונות והחסרונות של כל פתרון.
הניסיון ממלא תפקיד מכריע בתכנון קונספטואלי, מספק את הבסיס לפתרון אופטימלי ומונע מכשולים נפוצים. דבר זה מאפשר לשלבים המאוחרים של התכנון והביצוע להתקדם מהר יותר ובאופן חלק.
SCALE UP (גמלון)
שדרוג היקפי תהליך ייצור הוא אתגר הנדסי מורכב ביותר. המשימה הופכת למסובכת בשל שינויים בהתנהגות החומר, כגון ירידה בביצועי ההפרדה ואובדן חומר במהלך התהליך. תכנון הגדלת ציוד לביצועים מיטביים ושמירה על פרמטרים לכמויות ייצור גדולות אינם תהליכים פשוטים. יש להקדיש תשומת לב קפדנית למאפייני החומר, דרישות התהליך ותפוקת הייצור הכוללת.
לחברת Biopharmax יש ניסיון רב שנים בפרויקטים של הגדלת היקפי ייצור, והיא מסוגלת לפתח במהירות תוכנית להגדלת קנה מידה על בסיס תוצאות ייצור בקנה מידה מעבדתי. Biopharmax תמיד מציעה פתרון מעשי שלוקח בחשבון חששות פוטנציאליים ומבצע אופטימיזציה של התהליך כדי להבטיח הגדלת קנה מידה מוצלחת עם ציוד ייצור מיטבי, תפוקות גבוהות תוך וידוא של שמירת הפרמטרים התקינים של המוצר.
